穿刺器的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
網(wǎng)站編輯： │ 發(fā)表時(shí)間：2022-11-16
穿刺器的設(shè)計(jì)要點(diǎn)包括以下幾點(diǎn)：
（1）表面粗糙度、硬度、耐腐蝕性：不銹鋼材料制成的穿刺桿及穿刺桿頭端帶切割皮膚穿刺刀等情況適用。
（2）靈活性，應(yīng)對(duì)穿刺器部分組件的靈活性進(jìn)行驗(yàn)證，如穿刺器的注氣閥的開(kāi)閉應(yīng)靈活；可拆卸式的鞘帽應(yīng)保證臨床使用時(shí)裝卸方便；穿刺桿的頭端帶穿刺刀的，穿刺刀既應(yīng)有助于醫(yī)者操作的便利性，又應(yīng)保證正確使用情況下的安全性，可靈活回縮。（3）連接牢固性，各組合部件之間應(yīng)具有一定的連接牢固度，確保穿刺器在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，各連接件不應(yīng)脫開(kāi)、分離等。
（4）阻氣性能和密封性能：穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性和密封性，確保產(chǎn)品在臨床使用中可維持穩(wěn)定的氣腹。
（5）穿刺和插拔性能，穿刺器應(yīng)具有一定大小的穿刺力，保證其可順利刺穿腹壁組織；應(yīng)對(duì)穿刺器的穿刺桿和標(biāo)準(zhǔn)大/小桿插入/拔出穿刺套管時(shí)所需的大力進(jìn)行研究，插拔力的大小決定了一定程度上產(chǎn)品的適用性。
（7）另外在固定裝置和安全保護(hù)罩也有相應(yīng)的要求。若含特殊設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)性能的研究。如穿刺器套管座含吸收液體的組件、采用空氣密封壓力屏障設(shè)計(jì)而非機(jī)械閥和密封圈阻氣維持產(chǎn)品氣密性的穿刺器。
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